La Empresa Farmacéutica debe contar con la habilitación otorgada por el Ministerio de Salud Pública (MSP) como laboratorio fabricante y estar debidamente registrado con el Certificado de Drogas Controladas Clase B vigente  .

La actividad de exportador debe estar aprobada en el Certificado de Inscripción de Drogas Controladas CLASE B.

Presentar copia del Certificado CLASE B y de la Carta de Autorización de Sustancias Controladas vigente .

Realizar el pago del impuesto de RD$1,000.00 a la cuenta de Impuestos Externos DNCD No. 240-012653-9 .

• Se debe anexar el comprobante de pago , con una fecha de emisión no mayor de 3 meses .

Presentar una Carta de Solicitud de Permiso de Exportación de Medicamentos Controlados dirigida a la Dirección de Químicos y Precursores, indicando:

• Nombre de la empresa solicitante.

• Nombre comercial de los medicamentos a exportar.

• Cantidad expresada y presentación del producto.

• Tipo de empaque.

• Concentración en miligramos, gramos o kilogramos de la sustancia activa controlada.

• Cantidad total de sustancia activa a exportar .

• Nombre, dirección y datos generales de la empresa importadora.

• Puerto de embarque.

• País y puerto de desembarque.

Documentos que deben anexarse ​​a la carta de solicitud :

• Factura comercial del producto a exportador.

• Permiso de exportación emitido por la autoridad sanitaria competente del país importador, en caso de tratarse de una sustancia controlada .

• Si la sustancia no está controlada en el país de destino , anexar una certificación oficial que respalde esa condición .

En caso de que la factura comercial aún no haya sido emitida , se deberá anexar una Factura Proforma .

La empresa debe contar con una cuenta activa en el Sistema VUCE-RD como exportador registrado ante la Dirección General de Aduanas .

Con toda la documentación requerida completada, el interesado debe dirigirse a la Sede Central de la Dirección Nacional de Control de Drogas (DNCD) y depositar una carta de solicitud dirigida a la Dirección de Químicos y Precursores.

Una vez confeccionado el permiso, este se entrega en la Oficina de Químicos y Precursores de la DNCD.

Luego de recibir el Permiso de Exportación, el interesado debe:

• Accesar al portal VUCERD de la Dirección General de Aduanas ( https://vucerd.gob.do/ ).

• Seleccione el servicio “Autorización de Exportación de Medicamentos Controlados (FASE II)”.

• Anexar copia de la Hoja del Exportador del permiso, así como las facturas, BL (Bill of Lading) y cualquier otro documento relacionado a la solicitud.

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